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​山东整治避孕套等7类医疗产品 西直门着火

来源:未知       更新时间:2017-12-05 11:58

​山东整治避孕套等7类医疗产品 西直门着火

山东省政府新闻办今天举行新闻发布会,山东省食品药品监督管理局介绍山东省医疗器械专项整治2017行动暨三年专项整治行动有关情况。


 
整治避孕套等7大类产品 罚没款近5000万元
 
从2015年起,山东从风险程度高、社会关注度集中、与公众健康联系紧密的医疗器械产品入手,连续三年在全省范围内组织开展专项整治行动,集中对隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌医疗器械、注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品等7大类产品和体验式经营行为开展专项整治,打击无证生产经营、销售使用无证产品、生产仿冒品牌和篡改说明书标签标识等不法行为,督促企业落实主体责任,严防系统性、区域性质量安全事件发生。


 
3年来,全省食品药品监管系统在专项整治中共检查相关医疗器械生产企业843家次、经营企业36631家次、使用单位38846家次,给予警告、责令整改8571家次,责令停产停业1039家次,罚没款4999.4万元。从立案数量和案件查处情况看,违法违规案件逐年下降,医疗器械市场秩序稳中向好。
 
质量水平显著提高 合格率达95%
 
经过3年的整治,全省医疗器械生产企业质量主体责任意识、质量管理意识大幅提高,质量管理体系逐步完善,全省医疗器械质量安全保障水平得到有效提升。从我省近2年医疗器械监督抽验数据看,抽验合格率稳定在95%左右,我省医疗器械市场产品质量总体稳定、可靠。


 
山东省食品药品监督管理局副局长廖发银认为,总体看来,经过连续三年集中整治,全省医疗器械质量保证水平显著提高,产品质量不断提升,企业主体责任意识不断增强,打响了“山东制造”品牌,有力地促进了我省医疗器械产业的健康发展,保障了人民群众用械安全。

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